Kommission Pharmakotherapie

2023 - 2024

Aktivitäten

Wechselwirkungen, Dosierungsempfehlungen, Polypharmazie

• 10/23 Internationale Publikation: Assessment of interactions and dosage recommendations of synthetic DMARDs - evidencebased and consensus-based recommendations based on a systematic literature search. Fiehn C, Leipe J, Weseloh C, Bergner R, Krüger K. Z. Rheumatol online Okt 2023
• S2k-Leitlinie Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität
• 16.4.24 Vortrag DGIM-Kongress Wiesbaden (Fiehn): „Was Internist:innen über Wechselwirkungen und Dosierungen von rheumatologischen Medikamenten wissen sollten“
• 7/24 in Druck Übersichtsartikel in der Deutschen Apotheker Zeitung (Fiehn) „Bunte Vielfalt der DMARD – bei Auswahl Wechselwirkungen, Alter und Nierenfunktion berücksichtigen“ 

Off-Label-Therapien

• 3/24 Erarbeitung einer Datenbank mit standardisierten Off-Labelanträgen für DGRh-Mitglieder (Fiehn, Tarner, Aries) – Zugänglich im Mitgliederbereich der DGRH-Webseite
  
  Jeweils Rubriken: 
  - Diagnose und Vortherapie des Pat.
  - Erläuterung warum organ-/lebensbedrohliche Erkrankung
  - Andere Therapieoptionen
  - Warum begründete Aussicht auf Behandlungserfolg (Evidenz für Off-Label-Medikament)
  - Literatur
   
• 12/23 Schreiben von DGRh und BDRh an den BKK-Dachverband sowie verschiedene regionale BKKn wegen Regressverfahren zur Off-Label-Therapie von MTX in den Indikationen SLE, RZA, PMR, GPA, PM (Fiehn, Zinke, Specker)
  - Argument: MTX ist eine Off-Label-Therapie welche nur aus Gründen der Wirtschaftlichkeit und Sicherheit erfolgt (statt Cyc./Aza bzw. Biologika)
  - Ergebnis: Rücknahme der Regresse und Einstellung der Verfahren durch die BKKn in den uns bekannten Fällen! 
  
  Stellungnahmen und Korrekturvorschläge zu:
• 5/24 Entwurf des Begutachtungsleitfadens „ Medizinischer Dienst SEG6 Arzneimittelversorgung: Hinweise zum Off‐Label‐Use“(Aries, Fiehn, Leipe)
• 7/24 Entwurf des Begutachtungsleitfaden „ Medizinischer Dienst SEG6 Arzneimittelversorgung: Einzelimportierte Arzneimittel nach § 73 Arzneimittelgesetz“ (Aries, Fiehn)

Gemeinsamer Bundesausschuß (GBA)

Stellungnahmen und Sitzungen:

11/23 Nutzenbewertung Bimekizumab axSPA, AS, PsA (Köhm, Fiehn): Beschluß GBA: „Ein Zusatznutzen ist in allen drei Indikationen nicht belegt“

11/23 Nutzenbewertung Voclosporin Lupusnephritis (Aringer, Specker, Fiehn)

Beschluß GBA: „Ein Zusatznutzen ist nicht belegt“ 

• dadurch ist im AMNOK-Verfahren die zweckmäßige Vergleichstherapie Azathioprin 
• 1/24 Otsuka nimmt Lupkynis (Voclosporin) in Deutschland vom Markt

Sonstiges

• 1/24 Stellungnahme zur Marktrücknahme von Voclosporin in D auf der Webseite der DGRh (Leipe)
• 2/24 Erstellung eines standardisierten Antrags für die Genehmigung der Bestellung von Voclosporin über Auslandsapotheke (Bauhammer)
• 2/24 Mitarbeit Therapiebogen Bimekizumab (Verschiedene)
• 2/24 Abstimmung von Vorschlägen zu einem UpDate der „Klug Entscheiden“ Empfehlungen der DGIM (Iking-Konert)
• Fortlaufend Beantwortung von Anfragen an die DGRh zu Pharmakotherapie
• 3/24 Erfolgreicher Antrag beim Innovationsfond zum Themenfeld „Unerwünschte Behandlungsfolgen“ (Albrecht): „Identifizierung unerwünschter Behandlungsfolgen bei Patient:innen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, Fokus auf vulnerable Gruppen: junge Erwachsene, Schwangere, Ältere Menschen“

Zukünftige Projekte

• Aktuell: Überarbeitung der S2e-Leitlinie Therapie der RA mit DMARD (siehe Kommission LL)
• geplant: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen Teil II: Immunsuppressiva
• Empfehlungen Schwangerschaft und Kinderwunsch: Übergabe an die AG Schwangerschaft mit Angebot der Mitarbeit

 

2022 - 2023

Empfehlungen:

• Fiehn C, Leipe J, Weseloh C, Bergner R, Krüger K. Bewertung von Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen von synthetischen DMARDs – Evidenz- und konsensbasierte Empfehlungen auf Basis einer systematischen Literatursuche. Z. Rheumatol 2023 82 (2): 151-162
• Online Januar 2023, Englischsprachige Übersetzung der Publikation für Z. Rheumatol. in Vorbereitung 
• Eingeladene Präsentation der Ergebnisse auf DGIM-Kongress April 2024
• „Interaktionen rheumatologischer Arzneimittel die jeder Internist kennen sollte“
• Integration der Ergebnisse in eine S2k-Leitlinie „Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität“ der DGIM (in Arbeit)
• Krüger K, Krause A. Januskinase-Inhibitoren (JAKi) – wie ist mit den neuen Verordnungseinschränkungen umzugehen? Empfehlungen der DGRh mit Checkliste https://dgrh.de/Start/Publikationen/Empfehlungen/Medikation/Januskinase-Inhibitoren-(JAKi).html am 17.3.2023

Stellungnahmen:

• Juli 2023: Nutzenbewertung Voclosporin / Autor Stellungnahme: M. Aringer, Teilnehmer Sitzung: C. Fiehn, C. Specker
  Kombinationstherapien von GbA bewerteten Arzneimitteln (bDMARD/tsDMARD bei axSpA, PsA)
  Autor Stellungnahme: C. Fiehn
• Mai 2022/März 2023: Substitution von biologisch hergestellten Medikamenten durch den Apotheker / Autor Stellungnahme: K. Krüger, Teilnehmer Sitzung: C. Fiehn, K. Krüger

Definition Behandlungsstandards für zweckmäßige Vergleichstherapie beim GBA (über AWMF):

2021/22

Dermatomyositis (gemeinsam mit der GKJR) Autoren: J. Bauhammer, C. Fiehn, J. Haas
Schwere RA nach Versagen von >1 DMARD Autoren: C. Fiehn, K. Krüger

Außerdem:

Austausch und Interessenabgleich mit Niedergelassenen im Vorstand des BDRh 
Beantwortung von an die DGRh gerichteten Fragen zur Pharmakotherapie durch Ärztinnen/Ärzte oder Patienten/-innen

2021 - 2022

Ständige Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Erstellung der Therapieblätter der DGRh (Krüger gemeinsam mit Specker, Wassenberg und weiterer Gruppe), derzeit laufend: Überarbeitung und Aktualisierung der restlichen mehr als zwei Jahre alten Blätter sowie Erstellung der Blätter für zahlreiche neue Substanzen.
• Erstellung von Stellungnahmen der DGRh für das IQWiG (Gesamtbewertung der Biologika) und den GBA (zuletzt Nutzenbewertungen zu Anifrolumab, Avacopan, Mepolizumab, Risankizumab), Austauschbarkeit von Biosimilars durch den Rheumatologen und Apotheker.
• Beantwortung von an die DGRh gerichteten Fragen zur Pharmakotherapie durch Kollegen.
• Mitarbeit der gesamten Kommission bei Erstellung der Handlungsempfehlungen der DGRh für die Betreuung von Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen im Rahmen der SARS-CoV2/COVID-19-Pandemie – ständige Updates.
• Mitarbeit bei verschiedenen Begleitpublikationen in diesem Kontext. 

Stellungnahmen:

• Abgeschlossen, publiziert:
  Albrecht K (Erstautorin), Krüger K, Podubbnyy D, Scholz R, Iking- Konert C, Sewerin P. Update. Empfehlungen zum perioperativen Management bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie (inkl. JAK-Inhibitoren).
• Bearbeitung abgeschlossen, Publikation in Vorbereitung:
  Fiehn C, Bergner R, Leipe J, Weseloh C, Krüger K. Bewertung von Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen von synthetischen DMARDs – Evidenz- und konsensbasierte Empfehlungen auf Basis einer systematischen Literatursuche
• In Vorbereitung:
  Kneitz C (kooptiert), Krüger K + weitere Kommissionsmitglieder: Aktualisierung der Impfempfehlungen für Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen. Erneute Stellungnahme für die Stiko bezüglich Zulassung der Zoster-Impfung.
• Mitarbeit der Kommission:
  a) Leitlinie zur Therapie der Arthritis psoriatica (Erstautoren Köhm / Behrens)
  b) Aktualisierung der Gicht-Leitlinie (Erstautorinnen Kiltz/Tausche)    c) Leitlinie kardiovaskuläre Komorbidität bei rheumatischen Erkrankungen (Erstautor Leipe)

 

2020

           Ständige Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Erstellung der Therapieblätter der DGRh (Krüger gemeinsam mit Specker, Wassenberg und weiterer Gruppe), derzeit laufend: Überarbeitung und Aktualisierung der restlichen mehr als zwei Jahre alten Blätter.

• Erstellung von Stellungnahmen der DGRh für das IQWiG (Gesamtbewertung der Biologika) und den GBA (zuletzt weitere Nutzenbewertungen zu Ixekizumab, Upadacitinib, Secukinumab), , Austauschbarkeit von Biosimilars durch den Rheumatologen und Apotheker.

• Beantwortung von an die DGRh gerichteten Fragen zur Pharmakotherapie durch Kollegen.
  
  Aktuelle Aufgaben im Rahmen der Pandemie: 

• Mitarbeit der gesamten Kommission bei Erstellung der Handlungsempfehlungen der DGRh für die Betreuung von Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen im Rahmen der SARS-CoV2/COVID-19-Pandemie - April 2020 und nachfolgende Updates.

• Mitarbeit bei verschiedenen Begleitpublikationen in diesem Kontext.
  
  Stellungnahmen:

• Abgeschlossen, publiziert:
  Leipe J (Erstautor), Holle J, Pfeil A, Krüger K: Empfehlungen zur Glucocorticoid-induzierten Osteoporose. Z Rheumatol 2021. Dazu englische Version in Bearbeitung.

•  Bearbeitung vor dem Abschluss:
  Albrecht K (Erstautorin), Krüger K, Podubbnyy D, Scholz R, Iking- Konert C, Sewerin P. Update Empfehlungen zum perioperativenManagement bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie(inkl. JAK Inhibitoren).

• In Vorbereitung:
  (Rekrutierung der Arbeitsgruppe vor dem Abschluss): Kneitz C (kooptiert), Krüger K + weitere Kommissionsmitglieder: Aktualisierung der Impfempfehlungen für Patienten mit entzündlichrheumatischen Erkrankungen

• Mitarbeit der Kommission:
  a) Leitlinie zur Therapie der Arthritis psoriatica (Erstautoren Köhm / Behrens).
  b) Schneider U, Siegert E, Gläser S, Krüger K, Krause A: Stellenwert von Mycophenolat Mofetil zur Behandlung der interstitiellen Lungenerkrankung bei Systemischer Sklerose. Z Rheumatol 2021. Ziel: Zulassung dieser bisherigen Off-Label-Therapie durch den GBA.
   

2019

• 2e-Leitlinie „Therapie der rheumatoiden Arthritis mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten“ fertiggestellt. Die Kommission bildete die Lenkungsgruppe und koordinierte die einzelnen Kapitel.
• Erstellung der Therapiebögen der DGRh (Krüger/Specker/Wassenberg).
• Mitwirken bei den neuen „Klug entscheiden“-Empfehlungen der DGRh.
• Erstellung von Stellungnahmen der DGRh für das IQWiG (Gesamtbewertung der Biologika) und den G-BA (Baricitinib, Tofacitinib, Sarilumab, Ixekizumab)
  
  In Bearbeitung:
   
• Empfehlungen zu Anwendung und Sicherheitskontrollen von Antimalarika in der Rheumatologie (abgeschlossen) inkl. Neuerstellung der Therapieblätter (in Arbeit)
• Neufassung der Empfehlungen zur medikamentösen antirheumatischen Therapie in der Schwangerschaft
• Empfehlungen zur Glucocorticoid-induzierten Osteoporose
  
  In Planung:
   
• Stellungnahme zum perioperativen Management bei JAK-Inhibitoren
• Einsatz des Zoster-Totvakzins (Shingrix) bei immunsupprimierten Patienten
• Neubearbeitung der Empfehlungen zu Impfungen unter Immunsuppressiver Therapie.
• Erarbeitung eines Off-Label-Kompendiums als Hilfestellung in Klinik und Praxis

 

2018

• 2e-Leitlinie „Therapie der rheumatoiden Arthritis mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten“wurde fertiggestellt. Die Kommission bildete die Lenkungsgruppe und koordinierte die einzelnen Kapitel.
• Erstellung der Therapieblätter der DGRh (Krüger gemeinsam mit Specker, Wassenberg) Mitwirken bei den neuen „Klug entscheiden“-Empfehlungen der DGRh
• Erstellung von Stellungnahmen der DGRh für das IQWiG (Gesamtbewertung der Biologika) und den GBA (Baricitinib, Tofacitinib, Sarilumab, Ixekizumab)
  
  Derzeit in Bearbeitung:
   
• a) Empfehlungen zu Anwendung und Sicherheitskontrollen  von Antimalariamittel in der Rheumatologie inkl. Neuerstellung der Therapieblätter
• b) Neufassung der Empfehlungen zur medikamentösen antirheumatische Therapie in der Schwangerschaft
  
  Derzeit in Vorbereitung:
   
• Neubearbeitung der Empfehlungen zu Impfungen unter Immunsuppressiver Therapie.
• In Vorbereitung: Erarbeitung eines Off-Label-Kompendiums als Hilfe für den Verschreibenden Rheumatologen. 
   

2017

• Stellungnahme Baricitinib
• Neue Klug Entscheiden Empfehlungen der DGRh
• Stellungnahme Biosimilars
• Beurteilung/Überarbeitung der Pharmakotherapie-Inhalte der DGRh Webseite
• Mitarbeit LL Therapiealgorithmus
• Stellungnahme Tofacitinib
• Erstellung neuer Therapieblätter Canakinumab, Tofacitinib, Baricitinib
• In Vorbereitung: Empfehlungen zum Einsatz von Antimalariamitteln (inkl. Überarbeitung der Therapieblätter); Aktualisierung der Empfehlungen zum Einsatz von Antirheumatika in der Schwangerschaft

2016

• „Klug entscheiden“-Empfehlungen für die DGRh publiziert
• Überarbeitung Leitlinien (gemeinsam mit Komm. LL)
• Einrichtung einer Arbeitsgruppe für Empfehlungen zum Einsatz von Antimalariamitteln
• Neufassung der entsprechenden Therapieblätter
  (für Ustekinumab, Secukinumab, Tocilizumab fertig) 

2015

Neustrukturierung gem. mit Kom. LL