Anhang 

 

 

Medikamente und Schwangerschaft – Einstufung der FDA

 

 

Kategorie

 

A    Kein Risiko - gut belegt durch humane RCT

 

B    Kein Risiko im Tierversuch - keine RCT bei Patienten

 

C    Probleme im Tierversuch - keine RCT bei Patienten;
      Nutzen bei Anwendung rechtfertigt potentielle Risiken

 

D    Hinweise für fetales Risiko aufgrund von Berichten, Meldungen, Studien etc.
      beim Menschen, Nutzen kann Einsatz trotz der Risiken rechtfertigen

 

X    Hinweise für Risiko sowohl aufgrund Tierversuchen als auch humanen
      Studien sowie Berichten, Meldungen, Studien etc. - Risiko überwiegt klar
      gegenüber potentiellem Nutzen